¿Quién Está Sujeto a la Norma de Controles Preventivos para Alimentos para el Consumo Humano?

En general, esta norma aplica a las instalaciones nacionales o extranjeras que fabrican, procesan, envasan o almacenan alimentos para el consumo humano en los Estados Unidos.

Los requisitos aplican a su empresa si sus instalaciones requieren registrarse ante la FDA bajo la sección 415 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Federal Food, Drug and Cosmetic Act).

"Requiere que las instalaciones nacionales y extranjeras que fabrican, procesan, empacan o almacenan alimentos para el consumo humano en los Estados Unidos se registren con la FDA"

Las entidades definidas en la ley FSMA como "huertas", los establecimientos de venta de alimentos al menudeo o minoristas de alimentos y los restaurantes son algunas de las entidades que no están sujetas a los requisitos de la norma ya que no tienen que registrarse en la FDA.

Además, existen varias exenciones o requisitos modificados que podrían aplicar a su empresa. Las instalaciones tienen que cumplir con los requisitos de controles preventivos basados en riesgo exigidos por la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos de la FDA (FSMA) así como también con las Buenas Prácticas de Manufactura actuales (BPMs) de esta norma (a menos que aplique alguna exención).

Es importante señalar que la aplicabilidad de las buenas prácticas de manufactura no depende de si se requiere o no que la instalación tenga que estar registrada. En general, los requisitos de las buenas prácticas de manufactura le aplican a la empresa si ésta fabrica, procesa, empaca o almacena alimentos para el consumo humano.

Al igual que en los requisitos de controles preventivos, existen exenciones y requisitos modificados para las buenas prácticas de manufactura, pero éstos no son los mismos.

Las fechas de cumplimiento de la norma están escalonadas en función del tamaño de la empresa y además, tome en cuenta que los requisitos del programa de la cadena de suministro tiene fechas de cumplimiento separadas.

Para aprender algunos puntos clave sobre la norma de controles preventivos para alimentos de consumo humano visite: Key Facts about Preventive Controls for Human Food 

Para obtener más información por favor visite the Penn State Extension FSMA section.

Este programa fue desarrollado por Food Safety CTS, LLC, para el Programa de Capacitación en Inocuidad Alimentaria y Sustentabilidad Agrícola del USDA y el sistema de extensión de Penn State.